Accueil › Marquage CE › Analyse des risques
Analyse des risques d’une machine (EN ISO 12100) : la méthode
L’analyse des risques d’une machine recense ses dangers, estime chaque risque et justifie chaque mesure de protection. Le règlement l’impose : c’est elle qui détermine les exigences de sécurité qui s’appliquent. La norme EN ISO 12100 en donne la méthode : fixer les limites, repérer les dangers, estimer, évaluer, réduire, puis recommencer.
Vérifié le 9 novembre 2026 par l’équipe OPAAL · Sources en bas de page
La méthode, en cinq étapes.
Fixez les limites de la machine.
Son usage normal, et tout mauvais usage raisonnablement prévisible. Qui l’utilise, où, et à toutes les phases de sa vie : transport, installation, production, nettoyage, maintenance, démontage.
Repérez les dangers, zone par zone.
Pièces qui bougent, électricité, chaleur, produits chimiques, bruit, gestes pénibles. Pour chaque zone de la machine et chaque phase, notez ce qui peut blesser, et dans quelle situation.
Estimez chaque risque.
Deux questions : quelle serait la gravité de la blessure, et quelle est sa probabilité ? La probabilité dépend du temps passé près du danger, de la survenue de l’événement dangereux et de la possibilité de l’éviter.
Décidez s’il faut réduire le risque.
Comparez le risque estimé à votre objectif de sécurité. Si le risque n’est pas acceptable, il faut une mesure.
Réduisez-le, dans l’ordre imposé.
D’abord supprimer le danger par la conception. Sinon, protéger : carter, porte verrouillée, barrage immatériel. En dernier, informer : notice, pictogramme, formation. Puis recommencez : une mesure peut créer un nouveau danger.
Trois lignes de l’analyse de la LB-500.
1 · Conception
Devant la porte, en sortant le panier : sur la machine précédente, un opérateur a glissé sur le sol mouillé.
Un bac d’égouttage sous la porte supprime l’eau au sol. Le retour d’expérience de la machine précédente nourrit l’analyse de la nouvelle.
2 · Protection
Chambre de lavage, en production : l’opérateur ouvre la porte avant la fin du cycle et reçoit de la lessive chaude.
Porte verrouillée jusqu’à la fin du cycle et la baisse de température. Ce mauvais usage est prévu dès l’analyse, pas découvert chez le client.
Nouveau en 2027
Télémaintenance par Wi-Fi : un tiers modifie à distance un réglage de chauffe.
Un acte malveillant prévisible entre désormais dans l’analyse. Mesure : les réglages de sécurité ne sont pas modifiables à distance, et chaque intervention laisse une trace.
Ce que vous gardez de l’analyse.
Dans le dossier technique
- La procédure suivie, étape par étape
- La liste des exigences essentielles qui s’appliquent à la machine
- Les mesures de protection, danger par danger
- Les risques résiduels
Dans la notice
- Les risques résiduels, et comment s’en protéger
- Les mauvais usages à éviter
- Les équipements de protection individuelle à prévoir
- La formation nécessaire, s’il en faut une
En France, aujourd’hui
L’INRS décrit la même démarche, selon la norme NF EN ISO 12100 : analyser les risques, les évaluer, puis les réduire dans un ordre fixe. D’abord supprimer ou réduire le risque dès la conception, ensuite protéger contre ce qui reste, enfin informer l’utilisateur des risques résiduels. Sa brochure ED 6389 accompagne les concepteurs, question par question.
Et en 2027 ?
L’analyse doit désormais couvrir deux cas nouveaux : une machine dont le comportement évolue parce qu’elle apprend, et des machines reliées qui forment un ensemble. Pour une machine connectée, les tentatives malveillantes raisonnablement prévisibles entrent aussi dans l’analyse.
Vos questions.
La norme EN ISO 12100 est-elle obligatoire ?
Non, les normes restent d’application volontaire. Mais l’analyse des risques, elle, est obligatoire. La norme EN ISO 12100 en est la méthode de référence : la suivre est le moyen le plus simple de montrer que votre démarche est complète.
Analyse, appréciation ou évaluation des risques : quelle différence ?
Dans la norme EN ISO 12100, l’analyse du risque regroupe les limites, les dangers et l’estimation. En y ajoutant l’évaluation, on obtient l’appréciation du risque. Le règlement parle d’« évaluation des risques » pour l’ensemble. Dans les PME, « analyse des risques » désigne souvent toute la démarche.
Faut-il une grille de cotation chiffrée ?
La norme n’impose pas de grille. Elle demande de tenir compte de la gravité et de la probabilité. Une grille simple, appliquée de la même façon à tous les dangers, suffit souvent. Le rapport technique ISO/TR 14121-2 donne des exemples de méthodes.
Qui doit faire l’analyse des risques ?
Le fabricant. En pratique, le bureau d’études, avec ceux qui connaissent la machine : montage, essais, service après-vente. Un regard extérieur aide, mais c’est le fabricant qui en répond.
Faut-il refaire l’analyse quand la machine change ?
Oui, pour la partie qui change : nouvelle version, option, logiciel mis à jour. Vérifiez si un danger apparaît ou augmente. Chez le client, une modification importante peut même faire de lui le fabricant.
Pas sûr pour votre machine ?
Le diagnostic gratuit montre, en 3 minutes environ et sans inscription, les exigences qui changent pour votre machine en 2027.
Marquage CE, étape par étape
Sources
- Règlement (UE) 2023/1230 sur les machines, annexe III (principes généraux et section 1.1.2) et annexe IV, partie A, point b)
- Norme EN ISO 12100:2010, Sécurité des machines, principes généraux de conception, appréciation du risque et réduction du risque (diffusée par l’AFNOR, payante)
- Directive 2006/42/CE relative aux machines, annexe I, principes généraux
- INRS, Conception des machines : la démarche de conception
- INRS, brochure ED 6389, Évaluation des risques lors de la conception de machines